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先必新®最新研究数据亮相ESOC2021

发布时间:2021-09-02

2021年第7届欧洲卒中组织大会(ESOC)虚拟年会于2021年9月1-3日在线上召开。先声药业治疗急性缺血性脑卒中的1类新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)有两项研究被本届ESOC收录并在大会期间公布了相关数据摘要。

 

摘要编号:877

Edaravone Dexborneol Versus Edaravone Alone for the Treatment ofLarge Artery Atherosclerosis Stroke Subtypes: A Secondary Analysis of the TASTE Trial

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液vs.依达拉奉治疗大动脉粥样硬化型患者的有效性和安全性:TASTE试验的二次分析

第一作者:许杰通讯作者:王拥军

单位:首都医科大学附属北京天坛医院

主要研究结论:该研究基于TASTE试验,探究依达拉奉右莰醇注射用浓溶液对比依达拉奉治疗大动脉粥样硬化型(LAA)患者的有效性和安全性。研究结果表明,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液组(340例)vs.依达拉奉组(344例):第90天改良Rankin量表(mRS)评分≤1的比例(59.41%Vs.51.45%,P=0.036);第90天时mRS评分,两组间的差异为(OR1.35[95%CI1.03,1.77],P=0.031);第14天美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分自基线的变化,两组间的差异为(MD-0.46[95%Cl-0.92,-0.01],P<0.01)。安全性结果显示,两组AEs发生率(P=0.211)、SAEs发生率(P=0.331)和死亡人数(P=0.536)均无统计学差异。

 

摘要编号:1264

Effects of Edaravone-Dexborneol on the global cerebral ischemia strokein rats

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液对大鼠全脑缺血脑卒中的影响

第一作者&通讯作者:杜冠华

单位:中国医学科学院北京协和医学院药物研究所

主要研究结论:依达拉奉右莰醇注射用浓溶液对局灶性脑缺血模型大鼠具有协同抗氧化和抗炎作用。该研究旨在进一步研究其在大鼠全脑缺血脑卒中模型中的神经保护作用。研究结果表明,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液能显著提高全脑缺血脑卒中模型大鼠的学习记忆功能。

 

先必新®是全球卒中领域近5年来唯一获批的创新药物。其Ⅲ期注册临床试验TASTE研究数据于年初发表在国际权威医学期刊《STROKE》,阳性结果显示先必新具有疗效优势,也引发了中外学术界的广泛关注。上市至今刚满一年的时间内,该产品已惠及了近20万中国卒中患者,并被纳入中国首版《急性脑梗死缺血半暗带临床评估和治疗中国专家共识》。


此次中国临床及药学学者通过进一步探索依达拉奉右莰醇临床研究的亚组数据及机制研究,为先必新®未来更广泛的临床应用提供了优质证据,也让国际学术界进一步了解这款由中国自主研发的具有双重保护机制的脑卒中创新药。


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